食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作是食品藥品安全治理體系的重要組成部分，是食品藥品監(jiān)管執(zhí)法強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。信息化管理系統(tǒng)引入到食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，實(shí)現(xiàn)了食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的全程管理、全程溯源，在很大程度上提高了食品藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和效率，受到各級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的好評(píng)。

準(zhǔn)確、公正、高效的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)一直是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)追求的原則和目標(biāo)，信息化管理系統(tǒng)在食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用則提升了這一目標(biāo)，讓檢驗(yàn)檢測(cè)也向信息化、大數(shù)據(jù)化的方向發(fā)展。

筆者從實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）及其衍生定制的標(biāo)準(zhǔn)管理信息化系統(tǒng)、資產(chǎn)管理信息化系統(tǒng)三個(gè)方面探討信息化管理系統(tǒng)給食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)帶來(lái)的變革，以期為進(jìn)一步在食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作中利用好信息化管理系統(tǒng)提供參考。

強(qiáng)大的LIMS系統(tǒng)

傳統(tǒng)的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，基本是靠手工錄入計(jì)算生成數(shù)據(jù)，紙質(zhì)打印報(bào)告，其安全性、可靠性、準(zhǔn)確性、高效性難以滿足新時(shí)期食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的需求。

近年來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，信息化技術(shù)在各行各業(yè)被廣泛應(yīng)用。作為信息化技術(shù)之一的LIMS系統(tǒng)，也被廣泛應(yīng)用到食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)。LIMS系統(tǒng)是基于檢驗(yàn)檢測(cè)管理的一體化問(wèn)題解決平臺(tái)，提高了食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范化和效率，降低了檢驗(yàn)檢測(cè)成本，并縮短了檢驗(yàn)檢測(cè)的周期，減少了數(shù)據(jù)輸入，大大節(jié)省了人力成本。

概括來(lái)講，從大的功能性方面劃分，LIMS系統(tǒng)主要分為數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量管理兩大功能模塊。其中，在數(shù)據(jù)管理方面，LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集、自動(dòng)記錄、結(jié)果自動(dòng)計(jì)算和自動(dòng)判定等，這種對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化處理，避免了人工操作計(jì)算可能帶來(lái)的失誤，提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

從細(xì)的方面劃分，LIMS系統(tǒng)分為樣品管理模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、結(jié)果處理模塊、人員管理模塊、報(bào)表管理模塊、查詢(xún)模塊、設(shè)備管理模塊、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及耗材管理模塊等，客戶可以根據(jù)使用需求選擇相應(yīng)的模塊。從收樣、制樣、稱(chēng)樣、前處理、數(shù)據(jù)采集、結(jié)果計(jì)算與判定等方面，規(guī)范了食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)流程，保證了整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的可溯源。

同時(shí)，對(duì)檢品的在檢狀態(tài)、階段、完成期限等，都一目了然；接近期限的檢品會(huì)自動(dòng)提示，便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員優(yōu)先開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)；檢品的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果完成后，LIMS系統(tǒng)會(huì)從檢驗(yàn)、校對(duì)、審核等環(huán)節(jié)依次提交，確保在最短時(shí)間里發(fā)出檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的基礎(chǔ)。

對(duì)于藥品檢驗(yàn)檢測(cè)而言，標(biāo)準(zhǔn)分別來(lái)自《中國(guó)藥典》、美國(guó)藥典、日本藥典、歐洲藥典、國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)頒布的部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)、成方制劑、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的試行標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)、修訂標(biāo)準(zhǔn)和藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等。除了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是分散的，其他標(biāo)準(zhǔn)大都是成本、成冊(cè)的。而對(duì)于食品檢驗(yàn)檢測(cè)來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目多而雜，對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)各有異同。既有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，也有地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等，每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于同一檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢出限、定量限、前處理方法和結(jié)果判定等，依據(jù)都是不同的；同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的受控、失效廢止與有效更新也是一項(xiàng)繁雜的事情。因此，靠人工管理標(biāo)準(zhǔn)資料費(fèi)事費(fèi)力，且容易出現(xiàn)差錯(cuò)。

將標(biāo)準(zhǔn)管理信息化系統(tǒng)應(yīng)用到食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)資料的管理中，是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高工作效率的捷徑之一。通過(guò)該系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)資料管理的電子化、無(wú)紙化，只需通過(guò)設(shè)置關(guān)鍵詞或標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，便可查詢(xún)到標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期、有效或廢止?fàn)顟B(tài)以及由哪個(gè)部門(mén)制定等；如果要查詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容，也可以直接瀏覽電子版本，避免了翻找紙質(zhì)版本的繁瑣。

標(biāo)準(zhǔn)管理信息化系統(tǒng)解決了人工管理標(biāo)準(zhǔn)資料的混亂，簡(jiǎn)化了工作流程，實(shí)現(xiàn)了隨時(shí)隨地都能查閱標(biāo)準(zhǔn)資料。同時(shí)，通過(guò)篩選，也能及時(shí)掌握廢止、過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)并及時(shí)更新，實(shí)現(xiàn)在庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)資料的最新化和完整化。

高效的資產(chǎn)管理系統(tǒng)

食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的有形資產(chǎn)主要包括辦公用品、車(chē)輛、后勤保障設(shè)備、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器材等；無(wú)形資產(chǎn)包括如儀器操作工作站、檢測(cè)檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)等。其中，辦公用品、儀器設(shè)備是資產(chǎn)管理的重要內(nèi)容。

以往，對(duì)這些資產(chǎn)的管理主要依靠人工匯總表格，在資產(chǎn)類(lèi)別和總數(shù)較少的情況下，這種管理模式還能有序開(kāi)展。但是，隨著檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展壯大、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的不斷擴(kuò)項(xiàng)以及儀器設(shè)備的不斷增加，資產(chǎn)項(xiàng)目變得多而雜，此時(shí)，人工管理資產(chǎn)弊端愈發(fā)突出。而通過(guò)應(yīng)用資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)，可以有效解決人工管理資產(chǎn)工作中的難題。

不同的開(kāi)發(fā)單位，資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)的內(nèi)容框架可能會(huì)有所不同，功能模塊也有所區(qū)別，但其主要功能模塊不外乎以下方面：資產(chǎn)檔案、供應(yīng)商檔案、公用資料、維修記錄等。如資產(chǎn)檔案，主要包括辦公用品檔案和儀器設(shè)備檔案，檔案中會(huì)詳細(xì)羅列該物品的編號(hào)、名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、供應(yīng)商、購(gòu)買(mǎi)資金來(lái)源、歸屬部門(mén)、使用人或保管人、維修記錄等；維修記錄則包括儀器出現(xiàn)的故障類(lèi)別、故障原因，儀器售后維修響應(yīng)等。

信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力的一大舉措和方向，避免了人工操作帶來(lái)的失誤，減少了工作過(guò)程中的差錯(cuò)率，也保證了檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的高效和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。